海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,。本品可分為無水物和二水物。按無水物計(jì)算,,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%,。
性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,味甜,。無水海藻糖在水中易溶,,在甲醇、乙醇中幾乎不溶,。二水海藻糖在水中易溶,,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
比旋度依法測(cè)定,,比旋度為+197°至+201°
鑒別(1)在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)(2)溶液不顯色(3)含量測(cè)定圖譜,,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致(4)紅外光譜應(yīng)與海藻糖對(duì)照品圖譜一致
溶液的澄清度與顏色720nm波長(zhǎng)處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過0.067
酸度pH值應(yīng)為4.5~6.5
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當(dāng)人們?cè)谛呐K血管中發(fā)展斑塊時(shí),,通常會(huì)涉及大量脂肪,,如膽固醇,但是稱為巨噬細(xì)胞的免疫系統(tǒng)細(xì)胞進(jìn)入清潔血管也可能成為問題的一部分,,當(dāng)它們被垃圾堵塞時(shí)超載血管?,F(xiàn)在,圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn),稱為海藻糖的天然糖可能能夠?qū)@些免疫細(xì)胞進(jìn)行超級(jí)充電并幫助它們收縮斑塊,。拉沙尼說:”這是觸發(fā)細(xì)胞產(chǎn)生新機(jī)器,, 這導(dǎo)致更多的自噬-細(xì)胞開始降解,這是唯yi的方法,,海藻糖可以增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的自噬嗎?我們不能說,,當(dāng)然一我們?nèi)匀粶y(cè)試, 但它是一個(gè)主要的過程嗎?是的,。研究人員正在繼續(xù)研究海藻糖作為動(dòng)mai粥樣硬化的潛在療法,,特別是因?yàn)樗粌H可以安全地用于人類食用,而且也是溫和的甜味劑,。然而,,科學(xué)家想要克服的一個(gè)障礙是需要注射。由于消化道中的酶將海藻糖分解成其組成的葡萄糖分子,,海藻糖可能在口服時(shí)失去其有效性,。拉扎尼說,研究團(tuán)隊(duì)正在尋找阻止該酶的方法,,以便海藻糖保留其結(jié)構(gòu),并且大概保持其口服時(shí)的功能,。
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海藻糖系列二,、海藻糖(供注射用)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號(hào):Hipo-I化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測(cè)定:99.3% CAS號(hào):6138-23-4 備案已登記。生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,,葡萄糖未檢出,,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出微生物限度:需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g,,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,,每10g供試品不得檢出沙門菌細(xì)菌內(nèi):<2.5IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**,、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑,、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封,、涼暗干燥處保存,,常溫條件下運(yùn)輸。
海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑,,蛋白保護(hù)劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,,血液制品,,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜,、面部噴霧類產(chǎn)品的制作,。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,,保護(hù)劑,又能穩(wěn)定淚膜,。本期AVT小編帶來了海藻糖的又一應(yīng)用:海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥,。
眾多研究證明,用于眼干燥癥的含玻璃酸鈉(SH)海藻糖滴眼液,,質(zhì)量可控,,眼干燥癥有效,可有效地提高其的效果,。海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥,,AVT為您帶來注射級(jí)海藻糖。供注射用海藻糖就找艾偉拓,!
生物級(jí)海藻糖的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)作為一種天然的糖類,,海藻糖不僅以游離糖形式存在,而且還作為各種糖脂的組成部分,。外源性海藻糖是對(duì)內(nèi)源性海藻糖的補(bǔ)充,,新的研究表明,外源性的海藻糖同樣具有對(duì)生物體和生物大分子的良好的非特異性的保護(hù)作用,。生物級(jí)海藻糖—蛋白保護(hù)海藻糖用于蛋白的冷凍防護(hù),,特別用于注射用的蛋白給藥。防止蛋白質(zhì)變性,、保持各種蛋白質(zhì)及多肽類活性成分的功效:對(duì)于一些無法常溫與長(zhǎng)時(shí)間保持活性的生化物質(zhì)的活性有良好的保持作用,。生物級(jí)海藻糖—良好的保濕作用海藻糖的保水性、吸濕性,在嚴(yán)重脫水時(shí),,可代替細(xì)胞中水分的作用,。透明質(zhì)酸與海藻糖聯(lián)合應(yīng)用,互補(bǔ)增效,,兼具生物保鮮和智能保濕作用,,可始終保持組織的新鮮。生物級(jí)海藻糖—細(xì)胞保護(hù)海藻糖分子量小,,進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮其獨(dú)特的水替代應(yīng)激因子作用和保護(hù)細(xì)胞膜的功能,,提高細(xì)胞的抗干燥、抗冷凍能力,。生物級(jí)海藻糖其他與藥學(xué)相關(guān)的用途包括用作診斷化驗(yàn)試紙;脂質(zhì)體凍融和凍干時(shí)的穩(wěn)定劑;血細(xì)胞等的穩(wěn)定劑,。海藻糖也可用于局部用制劑中。AVT推出的生物級(jí)海藻糖Hipo-I—現(xiàn)貨在售,,感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢,!上海供注射級(jí)海藻糖找AVT艾偉拓。甘肅供注射用海藻糖性狀
供注射用海藻糖(無菌)結(jié)構(gòu)式,?陜西供注射用無菌海藻糖溶解性
AVT帶來無菌級(jí)海藻糖(海保-99)具有無菌,、**內(nèi)**(實(shí)測(cè)值<0.1IU/g)的特點(diǎn),現(xiàn)已獲得登記,,DMF號(hào)(34401),,在生物制品中發(fā)揮凍干保護(hù)、蛋白保護(hù)作用,。那么AVT無菌級(jí)海藻糖為何優(yōu)于蔗糖與麥芽糖,?海藻糖存在于霉菌、藻類,、干酵母,、麥角等中,也可由人工合成,。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),使生物體在異常情況下,如高溫脫水(干燥,、高滲透壓)、冷凍時(shí)仍保持細(xì)胞內(nèi)濕潤(rùn),防止細(xì)胞因失水而造成養(yǎng)分的損失和細(xì)胞的損傷,。而且體外海藻糖同樣具有穩(wěn)定生物膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的特性,國際上用它保護(hù)基因工程酶類,、各種**、疫苗,、抗體,、蛋白質(zhì)因子、核酸等,,同時(shí)作為生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定劑和保護(hù)劑,其在醫(yī)藥,、分子生物學(xué)等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景,。陜西供注射用無菌海藻糖溶解性