關(guān)于醫(yī)用防護服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分(21CFR)“外科服裝”,。醫(yī)用防護服標準主要有:ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標準NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護服的標準》,。對于出口美國的防護服,看包裝上有“FDA”的標志,,標準號標注為“ANSI/AAMIPB70”,,“NFPA1999-2018”,則一般可判定為醫(yī)用防護服,。利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護服時,,我們可以打開防護服包裝,,檢查產(chǎn)品的外觀,進行排除,??串a(chǎn)品是否完整01一次性醫(yī)用防護服由帽子、上衣,、褲子組成,,可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子,,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護服,,反之,,則無法判定,。看有無作密封處理02看接縫處有無作密封處理,,直觀上看就是有沒有膠條,。注意,沒有膠條的可以直接判定,,一定不是一次性醫(yī)用防護服,,但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護服??串a(chǎn)品材料03正面反面一次性醫(yī)用防護服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成,。材料不對的一定不是一次性醫(yī)用防護服,但材料對的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護服,??葱淇凇⒛_踝口的收口04袖口腳踝口看袖口,、腳踝口的收口是否完整保持有彈性,。對低危害化學(xué)液體的輕度飛濺,噴淋,及有害干燥粉塵起保護作用,。山東杜邦一次性防護服銷售公司
4要求外觀防護服應(yīng)干燥,、清潔、無塵,、無霉斑,、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點,。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,,針距要求:8~10針/3cm,針次均勻,、平直,,不得有跳針,。結(jié)構(gòu)防護服由帽子、上衣,、褲子組成,,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。防護服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理,、穿脫方便,、結(jié)合部位嚴密。袖口,、腳踝口采用彈性收口,,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護服號型分為160,、165,、170、175,、180,、185,號型尺寸見表1和表2,。表1連身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時,,防護服不得滲漏。透濕量:應(yīng)不小于2500mg/m2?d,。合成血液穿透:防護服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能,,不得滲漏。沾水等級:防護服材料的沾水等級應(yīng)為不低于GB3,。斷裂強力不小于45N,。斷裂伸長率不小于30%。過濾效率防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70%,。山東杜邦一次性防護服銷售公司符合 《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,,通過阻隔血液,粉塵,、液滴,、飛沫,降低細菌,、病菌向醫(yī)護人員傳播機率,。
隔離服采用sms精品無紡布材料,透氣,,透濕,,能夠阻隔微細粉塵和液體穿透,同時又能允許水汽透出,;輕盈,,堅韌,,防止靜電蓄積,本身不產(chǎn)生塵屑,,不含硅.隔離服布樣特點服裝本身不發(fā)塵,、不粘塵、阻隔性好,、高密度,、**度、能有效,、抑菌,。產(chǎn)品名稱:一次性sms隔離服【防護服的結(jié)構(gòu)】:防護服由帽子,上衣,,褲子三連體組成,,可以根據(jù)客戶要求單獨配SMS隔菌鞋套,也可以根據(jù)需要做成四連體,,即帽子上衣褲子鞋套四連體,。大多客戶喜歡把鞋套和褲子分開穿用,。(鞋套單放穿脫方便),。帽子的臉部有松緊帶,能更好的使帽子貼近臉部,,腰里有松緊帶使防護服更貼身體,,舒適美觀。上衣胸前有70厘米長的拉鏈,,穿脫方便防護更嚴密,,袖口和腳口都是由乳膠圈縫制而成,使得穿戴更利落,。(也可以按要求使用螺紋袖口更舒適)【防護服用途】:主要用在防疫檢疫,,食品檢測,農(nóng)藥畜牧,,傳染病隔離,,實驗室試劑實驗,養(yǎng)豬場,,養(yǎng)牛場,,等動物養(yǎng)殖場所的客戶參觀。領(lǐng)導(dǎo)視察,。美體,,熏蒸理療。噴漆打磨防護,,玻璃絲棉保溫安裝,,石油勘探,,精密儀器安裝,生物,,人體關(guān)節(jié)制造,,II類III類器械生產(chǎn)等,要求把人體完全隔離的場所使用,。
GB/T191-2000包裝儲運圖示標志GB/T紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法GB/T4744-1997紡織織物抗?jié)B水性測定靜水壓測定GB/T4745-1997紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗GB/T5455-1997紡織品燃燒性能試驗垂直法GB/T12703-1991紡織品靜電測試方法GB/T12704-1991織物透濕量測定方法透濕杯法GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準GB/T醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與致敏試驗3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準:沾水等級sprayrating表示織物表面抗?jié)裥缘某潭?。刺激irritation是不涉及免疫學(xué)機制的一次,多次或持續(xù)與試驗材料接觸所引起的局部炎癥反應(yīng),。sterilization用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,,使其達到無菌。消毒disinfection用物理或化學(xué)方法殺滅或傳播媒介上的病原微生物,,使其達到無害化,。斷裂強力breakingforce在規(guī)定條件下進行的拉伸試驗過程中,試樣被拉斷記錄的比較大力,。斷裂伸長率elongationatbreak對應(yīng)于斷裂強力的伸長率,。過濾效率filteringefficiency在規(guī)定條件下,護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數(shù),。阻燃性能flameretardation護品阻止本身被點燃,、有焰燃燒和陰燃的性能。適用范圍:醫(yī)療,、食品衛(wèi)生,、電子、美容,、化工,、無塵潔凈室,公共衛(wèi)生場,、環(huán)保等行業(yè)優(yōu)先一次性用品,。
01中國相關(guān)標準中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》。執(zhí)行標準只要標注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服,。02歐盟相關(guān)標準歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代。但是,,3月25日,,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,即EU2016/425,。針對兩個法規(guī)主要標準見下表對出口歐盟的防護服,,對照CE證書,CE證書上有對應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令,,且經(jīng)過CE證書查詢該公告機構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán),,則為醫(yī)用防護服。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網(wǎng)頁,,點擊要查詢的公告機構(gòu)號,,如1282。查詢可看到公告機構(gòu)的具體信息以及該機構(gòu)的授權(quán)情況,。對于外包裝標注“CE”標識以及很多EN標準的防護服產(chǎn)品,,可作為疑似醫(yī)用防護服,再結(jié)合CE證書查驗判斷,。03美國相關(guān)標準美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍,。產(chǎn)品成分:采用無紡布,熔噴布為原材料經(jīng)超聲波熱和,,或者車縫,,上帶等工藝制成。山東杜邦一次性防護服銷售公司
中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,。山東杜邦一次性防護服銷售公司
手術(shù)洞巾的要求分別為≥30cmH2O,,≥10cmH2O,≥100cmH2O,,≥10cmH2O,;AAMIPB70規(guī)定I級,、2級,、3級液體透過量分別≤、≤,、≤10g,,2級、3級耐靜水壓值分別為≥20cmH2O,、≥50cmH2O,,4級手術(shù)衣要求血液不滲透、手術(shù)洞巾要求噬菌體不透過:NFPA1999要求整理噴淋試驗中不透水,,穿透性試驗中無噬菌體透過,,嘖淋試驗濺射率≥70%;YY/T0506規(guī)定的指標要求和EN13795一致,。一次性防護服.不過有必要,,此時應(yīng)按照所建議的說明,在防護服的目視鏡里面涂上防霧劑。.選擇兩個人“合作組織”,,即在穿著防護服時有另一個人幫忙,。核輻射是原子核,從一種結(jié)構(gòu)或一種能量狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N結(jié)構(gòu)或另一種能量狀態(tài)過程中所釋放出來的微觀粒子流,。核輻射可以使物質(zhì)引起電離或激發(fā),,故稱為電離輻射。防護服種類包括消防防護服,、工業(yè)用防護服,、款防護服、防護服和特殊人群使用防護服,。防護服主要應(yīng)用于消防,、、船舶,、石油,、化工、噴漆,、清洗消,、實驗室等行業(yè)與部門。標志,、包裝和貯運在成品衣領(lǐng)上和褲腰內(nèi)側(cè)部位須釘上產(chǎn)品商標,,并附有規(guī)格、等級,、檢驗證,。包裝應(yīng)整齊、牢固,、標志明顯,、數(shù)量準確,應(yīng)有裝箱單和說明書,。按防護功能分健康型防護服,,如防輻射服、防寒服,、隔熱服及服等,;安全型防護服。山東杜邦一次性防護服銷售公司
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