合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素,。相關(guān)監(jiān)管部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求,,如消防、建筑,、用電,、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收,。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求,,所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總平面圖設(shè)計(jì)時(shí),,除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來(lái)發(fā)展空間,,比如設(shè)備的更新?lián)Q代對(duì)尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī),,保證生物和物理安全,,人性化設(shè)計(jì)更是成為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重要組成部分。生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離,。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購(gòu)首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求,,不要一味追求先進(jìn)、自動(dòng)化,、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余,,一些功能完全使用不上,,部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時(shí)設(shè)備的選購(gòu)也絕不能夠只考慮價(jià)格,,設(shè)備品質(zhì),、品牌和外延的服務(wù)對(duì)于未來(lái)的使用都是非常重要的。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室試劑,、質(zhì)控,、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要,需要充分考慮品質(zhì),。如果在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候,,沒(méi)有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量,就會(huì)導(dǎo)致等待空間不夠,、抽血的空間不足,、人員密集,現(xiàn)場(chǎng)非?;靵y后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃,。光明區(qū)基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)公司排名合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素,。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè):人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)門(mén)的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測(cè)人員,操作人員應(yīng)具備基本的專(zhuān)業(yè)知識(shí),,并接受特定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗,。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無(wú)傳染性疾病,能熟練掌握無(wú)菌操作技能,,并具備GMP級(jí)病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn),。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程,很大限度地降低人員對(duì)細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險(xiǎn),。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康,、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,以及操作過(guò)程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容,。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū),。
儀器設(shè)備區(qū):儀器設(shè)備是血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分,需要在實(shí)驗(yàn)室中設(shè)置合適的區(qū)域,。一般來(lái)說(shuō),,應(yīng)將相似或相關(guān)的設(shè)備歸為一組,便于操作和管理,。結(jié)果審核區(qū):結(jié)果審核區(qū)需要放置專(zhuān)門(mén)的臺(tái)式電腦和椅子等家具,,以便工作人員能夠進(jìn)行結(jié)果審核和數(shù)據(jù)分析。儲(chǔ)存區(qū):血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室需要儲(chǔ)存各種試劑,、標(biāo)準(zhǔn)品等物品,,儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)該根據(jù)物品的特性和使用頻率進(jìn)行分類(lèi),并選擇合適的家具進(jìn)行布局,??諝赓|(zhì)量控制:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部需要保證空氣質(zhì)量良好,可以考慮安裝通風(fēng)設(shè)備或者空氣凈化器等,。選擇PCR實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地應(yīng)避免繁華地段和人流密集區(qū)域,,應(yīng)該盡可能選擇安靜、通風(fēng)良好,、通透性好的區(qū)域建設(shè),。
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜,、方便使用,。1、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備,、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3,、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),,既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中的舒適性和方便性,。此外,,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量,、面積,、溫濕度、承重,、電壓等要求,。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況,、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖,、實(shí)驗(yàn)室各專(zhuān)業(yè)(給排水、強(qiáng)電,、弱電,、暖通、裝飾)參數(shù)表,、擬開(kāi)展項(xiàng)目工藝流程圖,、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),形成遵守國(guó)家規(guī)定,、符合臨床需求,、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供各種醫(yī)學(xué)測(cè)試和分析服務(wù),,包括血液檢測(cè),、尿液檢測(cè),、遺傳測(cè)試,、細(xì)胞學(xué)檢查等。廣州CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)
PCR實(shí)驗(yàn)室是一種生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,,通常用于基因檢測(cè)和研究等領(lǐng)域,。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中采用了各種技術(shù)和檢測(cè)方法,但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無(wú)菌——?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)沒(méi)有不需要的病原微生物(包括細(xì)菌,、病毒和寄生蟲(chóng))的微環(huán)境,。由于無(wú)菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分,因此需要建立單獨(dú)的細(xì)胞房或指定區(qū)域,不得用于其他目的,。細(xì)胞房常用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如下:生物安全柜:創(chuàng)造無(wú)菌工作臺(tái)面,;II類(lèi)和III類(lèi)推薦CO2培養(yǎng)箱:為細(xì)胞生長(zhǎng)提供生理環(huán)境倒置光學(xué)顯微鏡:評(píng)估細(xì)胞形態(tài)和計(jì)數(shù)細(xì)胞冰箱、冰柜(-20°C,、-80°C):儲(chǔ)存細(xì)胞,、細(xì)胞材料和培養(yǎng)成分離心機(jī):細(xì)胞分離、濃縮細(xì)胞酸度計(jì):確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭:分裝不同體積的細(xì)胞,,分裝試劑細(xì)胞培養(yǎng)基和輔助成分:培養(yǎng)細(xì)胞(養(yǎng)分來(lái)源)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀:對(duì)細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù),,確定生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)并準(zhǔn)備合適的接種密度高壓滅菌器:對(duì)與細(xì)胞接觸的移液器和其他設(shè)備進(jìn)行消毒真空泵:吸出細(xì)胞培養(yǎng)基水浴鍋(可調(diào)溫):預(yù)熱細(xì)胞培養(yǎng)基,解凍細(xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)皿,、細(xì)胞培養(yǎng)瓶:以不同形式培養(yǎng)細(xì)胞(例如,,燒瓶、培養(yǎng)皿,、96孔板)三角搖瓶,、生物反應(yīng)器:適用于大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)廢物容器(生物危害):垃圾分類(lèi)處理其他設(shè)備:包括流式細(xì)胞儀、細(xì)胞分選儀,、活細(xì)胞成像分析儀等,。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室