細(xì)胞研究是一項(xiàng)非常新,,而且激動人心的生物技術(shù),可用于許多原本無法治的疾病,。干細(xì)胞的種類眾多,,包括胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞等,。為了讓干細(xì)胞應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,,需要建立規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)格管理的干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室,。實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)考慮環(huán)境衛(wèi)生,、安全性、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面因素,。應(yīng)選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生物技術(shù)企業(yè)園區(qū)等地,,方便獲取專業(yè)技術(shù)和設(shè)備,同時(shí)也方便將干細(xì)胞應(yīng)用于臨床,。實(shí)驗(yàn)室建在高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)或大學(xué)生命科學(xué)系等高科技地帶更為合適,。實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受必要的培訓(xùn),并要求他們遵守好的實(shí)驗(yàn)室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序,。光明區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收:實(shí)驗(yàn)室搭建完成后,,還必須進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真對照干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì),、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),,并檢查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)設(shè)備、環(huán)境等是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。該項(xiàng)工作還需要對實(shí)驗(yàn)室的各個方面做質(zhì)量檢查,,保證實(shí)驗(yàn)室完成后能夠符合日后的工作要求。在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)方案中,,需要更多的關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范性,、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)謹(jǐn)性,。為了使實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)更為適合干細(xì)胞研究,,需結(jié)合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),符合科學(xué)性,,達(dá)到滿足各種各樣的需求的目標(biāo),。坪山區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司生物安全實(shí)驗(yàn)室,也就是生物實(shí)驗(yàn)室,,是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場所,。
理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分:a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩,。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間,,用于準(zhǔn)備工作,還有防止污染的作用,,以保證操作間的無菌環(huán)境,,同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無菌操作間―無菌操作間則用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng),,其大小要適當(dāng),,且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清洗和消毒,,無菌操作間容積小且為密閉式,,一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實(shí)驗(yàn)室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器,。
凈化實(shí)驗(yàn)室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度,,使室內(nèi)能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程,。凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明系統(tǒng):1.一般照明:它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設(shè)置的照明,。2.局部照明:這是指為增加某一指定地點(diǎn)(如工作點(diǎn))的照度而設(shè)置的照明,,但在室內(nèi)照明由一般不單獨(dú)使用局部照明。3.混合照明:這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%,,但不低干150LX,。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX),。PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣應(yīng)保持流通,以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本,。
接下來由勵康為大家介紹醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的要求:不同的設(shè)備對空間的需求不同,,根據(jù)所放置的設(shè)備決定的空間來進(jìn)行合理化的空間分配,并從發(fā)展的角度考慮實(shí)驗(yàn)室空間的大小能否滿足于在較長時(shí)間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備,,以及能夠高效安全的完成臨床工作,。空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量,、儀器大小等因素,,目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境,且是在不浪費(fèi)空間的前提下,。工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作,。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū):清潔區(qū):辦公室、休息室,、學(xué)習(xí)室,;緩沖區(qū):儲存區(qū)、供給區(qū),;污染區(qū):工作區(qū),、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū),。其中,,工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間,,工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無菌操作區(qū),、孵育區(qū),、制備區(qū)、儲藏區(qū),、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,。廣州血液制品實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)長
醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是臨床醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究的重要基礎(chǔ)設(shè)施。光明區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的安全要求:為了確保使用細(xì)胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境,,必須在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中佩戴個人防護(hù)設(shè)備(PPE),。實(shí)驗(yàn)室工作服、手套和護(hù)目鏡在實(shí)驗(yàn)室工作人員和潛在危險(xiǎn)源之間形成一道屏障,。此外,,生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩(wěn)定、單向流動,,創(chuàng)造一個封閉,、通風(fēng)的工作空間。這較大程度地減少了研究人員和環(huán)境對與培養(yǎng)細(xì)胞相關(guān)的有害物質(zhì)的暴露,,同時(shí)保護(hù)細(xì)胞培養(yǎng)物免受污染,。在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室處理細(xì)胞培養(yǎng)基和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),還建議查看與實(shí)驗(yàn)室試劑相關(guān)的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS),。光明區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室