滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6：確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗(yàn)證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）詳細(xì)說明滅菌工藝驗(yàn)證的要求,。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單,。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn)：第一階段 - 熱分布（空載）,；第二階段 - 熱分布（裝載）,；第三階段 - 熱分布（裝載）內(nèi)部冷點(diǎn)測(cè)定；第四階段 - 熱穿透,。對(duì)于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空）,，第三階段和第四階段可能存在不同的要求，例如滅菌結(jié)束時(shí) F0>15（只針對(duì)液體）,。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下：所有多孔裝載程序要求結(jié)束時(shí)SAL≤10-6,。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,，并且F0 >15,，因?yàn)樗鼈儾皇褂谜婵眨⒆匀焕鋮s,。在整個(gè)滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),，例如，121.1 ° C +3 ° C,。在整個(gè)滅菌階段,，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng),。時(shí)間計(jì)時(shí)控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗(yàn)證前和驗(yàn)證后溫度測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi),。滅菌結(jié)束時(shí)裝載目測(cè)干燥（只針對(duì)多孔裝載）,。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性，陽性對(duì)照陽性,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,，無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題恩黌科技主營水霧發(fā)生器租賃,，若有需要,，歡迎來電咨詢。山東濕熱熱電偶租賃價(jià)格

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。培養(yǎng)基“加熱過久”,。培養(yǎng)基過度滅菌會(huì)使糖分焦化，使培養(yǎng)基失效,。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法,。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段,， 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌,。如圖 8 所示,， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露。隨著液體被加熱,， 計(jì)算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積,，直到達(dá)到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段,。例如,，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半,。因此,，在 118°C (245°F)時(shí)，需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。福建溫度檢測(cè)設(shè)備租賃價(jià)格恩黌科技主營甲醛濃度測(cè)試儀租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。

激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥,、電子、精密機(jī)械,、彩管制造,、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái),、凈化室,、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量,。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來測(cè)量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù),。常見的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式（DAPC）的,，測(cè)量粒徑范圍0.1-10μm，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（CNC）,，可測(cè)量尺寸更小的塵埃粒子,。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢。

粒子計(jì)數(shù)器可以帶或不帶采樣管,。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管,。每次使用采樣管時(shí)，都會(huì)有粒子損失,，管道越長(zhǎng),，粒子損失越大。采樣管材料也很重要,，有些材料具有靜電荷,，可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過管道并流向計(jì)數(shù)器的氣流也是一個(gè)決定因素,。在這些情況下,，管道應(yīng)盡可能短。然而,，與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,，ISO14644-21承認(rèn)RABS和固定計(jì)數(shù)器隔離器中安裝管的復(fù)雜性。該文件中建議進(jìn)行粒子損失的評(píng)估,。采樣管內(nèi)徑和粒子計(jì)數(shù)器流速是進(jìn)行此類評(píng)估和了解管道所必需的,。因此，對(duì)于RABS中的固定粒子計(jì)數(shù)器,，只要彎曲次數(shù)不超過三次,，就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是,，彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關(guān),。例如，如標(biāo)準(zhǔn)所示,，在使用直徑為5mm的管道時(shí),，≥0.20μm的粒徑損失在2米處達(dá)到10%。另一個(gè)可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì),。對(duì)于管材，不銹鋼是更好的選擇（盡管它不靈活,，可能限制其應(yīng)用）,，其次是Bev-A-Line，Tygon適用于更高的溫度,。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面,。除了標(biāo)準(zhǔn)中傳達(dá)的內(nèi)容外，隨著時(shí)間的推移,，所有粒子計(jì)數(shù)器管都會(huì)有粒子積聚,，特別是在使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的情況下,。這意味著應(yīng)定期更換采樣管。恩黌科技主營風(fēng)速計(jì)租賃,，若有需要,，歡迎來電咨詢。

高效過濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效,。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分；然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,，在紙?jiān)蜑V芯框架之間形成無泄漏粘結(jié),。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測(cè)試幾個(gè)月后，在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏,。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方,。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時(shí)間的推移,，劣質(zhì)的密封材料會(huì)收縮,，拉動(dòng)過濾元件，破壞粘合和密封,。在選擇過濾器制造商時(shí),，謹(jǐn)慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對(duì)物料供應(yīng)商的控制措施。此外,，采購協(xié)議還必須包括一項(xiàng)要求,，即任何時(shí)候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)通知受影響過濾器的所有終端用戶,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢恩黌科技主營溫濕度記錄儀（德圖）租賃，若有需要,，歡迎來電咨詢,。徐州二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃廠家

恩黌科技主營KAYE有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)備租賃，若有需要,，歡迎來電咨詢,。山東濕熱熱電偶租賃價(jià)格

高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要,。如果過濾器上下游壓差升高,，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加，這樣才能維持必須的換氣次數(shù),。這樣的過濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制,。為了保護(hù)高效過濾器,，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細(xì)過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞,。從實(shí)踐角度來看,，我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,，或者是能量需求超過過濾器更換成本時(shí),，過濾器更換才有意義。但是,，過濾器必須能通過泄漏測(cè)試（如上所述）,。事實(shí)上，很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過濾器超過8年,。正如前述,，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來的,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢山東濕熱熱電偶租賃價(jià)格

恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,，成績(jī)讓我們喜悅,，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,，和諧溫馨的工作環(huán)境,，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力,，上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,，回首過去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,，要不畏困難,，激流勇進(jìn),，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,，共同走向輝煌回來,！