ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷,、防病治病的特殊產品,,*按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),,對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了**要求,,為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。,,其意義有1,、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,,增加企業(yè)的**度,;2、提高和保證產品的質量水平,,使企業(yè)獲取更大的經濟效益,;3、有利于消除貿易壁壘,,取得進入國際市場的通行證,;4、有利于增強產品的競爭力,,提高產品的市場占有率,。5、通過有效的風險管理,,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險,。iso9001體系認證流程?山東ISO13485ISO管理體系認證選擇
EHS是Environmental, Health and Safety的縮寫,,中文意思是環(huán)境,、健康和安全。在企業(yè)和組織中,,EHS通常是指一個綜合性的管理系統(tǒng),,旨在管理和控制企業(yè)的環(huán)境、健康和安全風險,,確保企業(yè)在遵守相關法律法規(guī)的前提下,,提供健康、安全,、綠色,、可持續(xù)的工作環(huán)境和產品。EHS管理涉及到諸多領域,,如環(huán)境保護,、職業(yè)健康與安全,、安全生產等。建立推行EHS管理體系的目的就是保護環(huán)境,,改進我們工作場所的健康性和安全性,,改善勞動條件,維護員工的合法利益,。它的推行和實施,,對增強工廠的凝聚力,完善工廠的內部管理,,提升工廠形象,,創(chuàng)造更好的經濟效益和社會效益將起到極大的推動作用。浙江SA8000ISO管理體系認證價格查詢企業(yè)綠色工廠認證怎么辦理,?
管理體系是ISO各種體系的統(tǒng)稱,,包括了很多不同的標準,例如:ISO9001(質量),、ISO14001(環(huán)境),、OHSAS18001(職業(yè)健康安全)、ISO27001(信息安全),、ISO13485(醫(yī)療器械質量)等等,,各種經ISO組織編制審核實踐的通用標準。管理體系認證(如對組織的環(huán)境管理體系,、質量管理體系或信息安全管理體系的認證)是一種保證方法,,用以確煮元捆保組織已實施了與其方針及相關管理體系標姜乎踏享準的要求一致的、用以管理其活動,、產品和服務相關方面的體系,。
建立和實施能源管理體系的重要意義在于:(1)有利于推進國家能源方面法律法規(guī)、政策,、標準和其他要求的實施,。建立能源管理體系標準能夠有效地將企業(yè)現有的能源管理制度與能源有關的法律法規(guī)、能源節(jié)約和鼓勵政策,、能源標準,,如能效標準、能耗限額標準,、計量和監(jiān)測標準等,,以及其他的能源管理要求有機結合,形成規(guī)范合理的一體化推進體系,,使組織能夠科學的強化能源管理,,降低能源消耗和提高能源利用效率,促進組織節(jié)能減排目標的實現。(2)有利于組織能將節(jié)能工作落到實處,。這是由于傳統(tǒng)的能源管理方式,,只解決了“誰來做、做什么”的問題,,而“如何做”,、“做到什么程度”,,主要由執(zhí)行者憑個人的經驗甚至意愿來決定,,導致有些節(jié)能工作不能達到預期的效果。通過系統(tǒng)的建立一套科學合理且具有可操作的能源管理體系,,便能很大減少工作中的隨意性,,進而提高節(jié)能工作整體效果和效率。(3)有利于及時發(fā)現能源管理工作中職責不清問題,,為建立和完善相互聯系,、相互制約和相互促進的能源管理組織結構提供保障。通過識別節(jié)能潛力以及節(jié)能管理工作中存在的問題,,并通過持續(xù)改進,,不斷降低能源消耗,從而實現組織的能源方針和能源目標,。蘇州世標企業(yè)管理有限公司致力于提供ISO管理體系認證,,有想法可以來我司咨詢。
GB/T 23331-2009《能源管理體系 要求》標準的主要內容1,、總要求:組織應建立并實施能源管理體系,,以降低能耗、提高能源利用效率,,能源管理體系應覆蓋組織與能源管理有關內部過程和外程,。2、管理職責:包括管理承諾,、能源方針,、作用、職責和權限等方面的要求,。3,、策劃:包括能源因素、法律法規(guī)及其他要求,、能源管理基準及**,、能源目標和指標、能源管理方案等方面的要求,。4,、實施與運行:包括資源,能力、培訓和意識,,信息交流,,文件控制,記錄控制,,運行控制等方面的要求,;5、檢查與糾正:包括監(jiān)視,、測量與評價,、合規(guī)性評價、不符合,,糾正,、糾正措施和預防措施、內部審核等方面的要求,;6,、管理評審:包括總則、評審輸入,、評審輸出等方面的要求,。能源管理體系認證怎么申請?江西ISO管理體系認證費用是多少
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ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等,。其認證材料有:1.申請方授權**簽署的產品質量認證申請書,、質量體系認證申請書;2.申請單位質量手冊,,必要時提供企業(yè)的程序文件,;3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;4.申請方聲明執(zhí)行的標準,;5.醫(yī)療器械產品注冊證(復印件);6.產品生產全過程情況總結,,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明,;7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息,;8.主要外購、外協(xié)件清單,;9.其他材料,,如企業(yè)產品目錄、產品簡介,、產品宣傳材料等,;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息,。山東ISO13485ISO管理體系認證選擇